最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？

日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，重庆诚谏企业管理咨询有限公司第一时间为您校译解读，重庆ISO9001认证及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。

1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？

可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。

2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？

如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。

如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。

3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？

在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。

该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。

4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？

在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。

不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。

5. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？

不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。

6. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？

不允许。

7. 在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？

需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。

8. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据？

不需要。

9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？

允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。

10. 当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？

如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。

11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？

参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。

12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？

首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。

13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？

认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。

14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？

在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天数可减少30%。

15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？

不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。

16. 2017 年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据 IATF 规则 7.2节），该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949？

特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。

17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核？

现有已具备ISO/TS 16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF 16949的转换。

在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。

2016年10月1日，IATF 16949：2016发布了，新标准又有哪些新增或更新的知识点呢？其实，标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。那什么是附录B呢？附录B与组织实施IATF 16949：2016有什么关系呢？IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，重庆质量体系认证以指南的形式定义在了“附录B”中。

附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。

附录B：参考文献 – 汽车行业补充

内审：

AIAG发布：

·         CQI-8 分层审核

·         CQI-9 特殊过程：热处理系统评估

·         CQI-11 特殊过程：电镀系统评估

·         CQI-12 特殊过程：涂装系统评估

·         CQI-15 特殊过程：焊接系统评估

·         CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估

·         CQI-23 特殊过程：模塑系统评估

·         CQI-27 特殊过程：铸造系统评估

IATF发布：

·         IATF 16949审核员指南

VDA发布：

·         VDA6.3过程审核

·         VDA6.5 产品审核

不合格及纠正措施

AIAG发布：

·         CQI-14 汽车担保管理指南

·         CQI-20 有效问题解决方法

VDA发布：

·         现场失效分析审核标准

·         现场失效分析

测量系统分析：

AIAG发布：

·         MSA

VDA发布：

·         VDA5 测量系统能力

产品批准

AIAG发布：

·         PPAP

VDA发布：

·         VDA2 生产过程和产品批准（PPA）

·         VDA19 part1

·         VDA19 part2

产品设计

AIAG发布：

·         APQP和控制计划

·         CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）

·         FMEA

VDA发布：

·         VDA4 产品和过程FMEA

·         VDA-RGA 新产品成熟度保证

·         稳健生产过程

·         特殊特性

生产控制

AIAG发布：

·         MMOG/LE

SMMT发布：

·         实施标准化作业

风险分析

VDA发布：

·         VDA4 “Ring-Binder”

软件过程评审

CMMI

VDA发布：

·         ASPICE

统计工具

AIAG发布：

·         SPC

ANFIA发布：

·         SPC

供应商质量管理

AIAG发布：

·         CQI-19 次级供应商过程指南

IATF发布：

·         次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）

除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？

7.2.3 内审员能力

7.2.4 二方审核员能力

- 理解“汽车行业过程方法审核

8.2.3.1设计和开发策划-补充

- DFM - DFA

8.3.3.1 产品设计输入

一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。

8.3.3.2 制造过程设计输入

制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。

8.3.5.1设计和开发输出-补充

设计开发输出应包括：

- DFSS, DFMEA, FTA

- GD&T

8.5.1.5 TPM

内容参见微信重庆诚谏企业管理咨询服务平台。