[摘要]避免误差、污染与交叉污染的发作是GMP的基地之一。交叉污染是指经过人员往复、东西运送、物料传递、空气活动、设备清洁与消毒、岗位清场等路径，将不一样品种药品的成分混入致使污染，或因人为、工用具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而形成交叉污染。
避免误差、污染与交叉污染的发作是GMP的基地之一。交叉污染是指经过人员往复、东西运送、物料传递、空气活动、设备清洁与消毒、岗位清场等路径，将不一样品种药品的成分混入致使污染，或因人为、工用具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而形成交叉污染。那么，怎么避免交叉污染呢?2002年施行的《无尘车间设计标准》清晰指出，无尘车间“技术平面布置应合理、紧凑。无尘车间或洁净区内只布置必要的技术设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。
合理布置空间面积
合理布局首要要理顺技术流程，避免迂回往复。工作室的平面空间应合理，既有利于操作，又便于修理，不该预留搁置面积和空间。合理的空间与面积，也有利于合理的分区，避免稠浊事端。
应引起注意的是：无尘车间并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决议着空调能耗的大小，影响工程的投资。但无尘车间的空间面积也不行太小，太小也许不便于操作、修理。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、修理的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以布置设备、物料，便于操作和修理。通常无尘车间高度控制在2.60米，对单个较高的设备可在部分加高，而不宜全面进步洁净区的高度。车间内部应设有物料的基地站，其面积足以寄存物料、基地商品、待验品和成品，且便于清晰分区，以最大极限地削减误差和交叉污染。
进步设备水平
设备的原料、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，进步设备的主动化水平缓构成联动的生产线，以削减操作人员，下降人员的活动频率，是避免交叉污染的必要办法。
固体制剂车间产尘量较大。怎么避免固体制剂车间发作交叉污染呢?首要，选购的设备应有防护罩及带着有除尘设备;其次，要采纳阻隔办法，将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上通常选用单机单室，辅机室可设在非洁净区，维修门设在走廊一侧。如压片、主动包衣、胶囊分装等设备可选用此类分隔方法。关于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机，如粉碎机、粉剂或颗粒包装机，则可把阻隔区内的排风经过滤后再送回阻隔区，即形成自循环。
在生产过程中，有些药品引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%乃至45%时，冷冻除湿很难到达要求。在许多除湿办法中，氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特别除湿要求的无尘车间，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
分设空调净化系统
无尘车间的空调净化系统应根据不一样的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应设备高效过滤设备，以将这些药物的污染降至最低极限。对不一样洁净度等级的无尘车间，产生粉尘和有害气体的无尘车间，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设部分排风系统。无尘车间的排风口应有防倒灌设备。送风、回风和排风的启闭应有连锁设备。
严格控制人流物流
无尘车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数。关于物料可在除掉浮尘后拆去外包经过缓冲间或传递柜送入。不一样洁净等级的洁净区物品则经过传递窗传送。基地站宜设在基地位置，以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，所有共用管道、技术管道的主干管均在技术夹层设备。穿越地上、隔墙的管道尽也许接近运用点并敷设套管，套管内的管道不该有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封办法。进入无尘车间的管道应为不锈钢原料。