对于ISO9001质量体系的标准医院该如何培训?
进行、医院评审标准、ISO15189标准的学习和培训,加深对标准条款的理解。
确定各标准条款的对应关系,准备编制体系文件;
咨询相关专家的意见,明确各部门重点相关条款及各标准条款之间的对应关系。各标准的对应关系:ISO9000标准与JCI标准的对应关系和,ISO9001标准与ISO15189标准的对应关系。
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在在质量管理体系要求((4.1)、文件控制和记录控制((4.2.3,4.2.4),管理评审((5.6)和内部审核((8.2.2)、不合格控制((8.3),纠正与预防措施(8.5.2,8.5.3)等条款上规定的比较详细,体现了质量管理的基本原则和方法,其中文件控制是对管理制度与技术常规本身的管理,管理评审和内部审核指明了质量体系监督检查的要求和操作方法,不合格控制和纠正与预防措施提出了改进的方法论。在具体的业务流程管理方面,JCI标准提供了更明确的指导和更具体的要求。例如,在能力、意识和培训(( fi.2.2)、产品实现策划(7.1)、与产品有关要求的确认((7.2.1)、顾客沟通(7.2.3)、生产和服务提供的控制((7.5.1)、过程和产品的监视和测量C8.2.3,8.2.4)等方面,ISO标准要求抽象,不够具体,而JCI标准条款相对来说更明确更详细。而且,患者与家属的权利(隐私、知情同意等)、患者与家属的教育、感染管理、医疗安全与应急管理等方面工SO标准没有提出明确的要求,而JCI标准的要求却很具体。因此,从ISO和JCI标准的对应关系,我们可以看出两标准体系有很好的互补作用,结合运用能起到取长补短的作用,使体系更适合医院的实际情况。虽然有些JCI条款的要求较高,我们一时还无法达到,如弱势人群的保护、器官捐赠、安乐死、职业防护等。但是,这些可做为我们今后努力的目标。
ISO9001和ISO15189两者有很好的共性。因为ISO9001是ISO15189的母体标准,符合ISO15189的要求即符合ISO9001的要求。因此,在医学试验室的质量体系建立过程中,主要依据ISO5189标准。
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