新版ISO9001标准在引言0.3.1过程方法“总则”

新版在引言0.3.1过程方法“总则”指出，“在中应用过程方法能够:c)获得有效的过程绩效”;在条款9.1.1中提到，“组织应评价质量管理体系的绩效和有效性”;此外在第七章、第八章、第十章中也多处提到“绩效”。由此可以看出，2015版对质量管理体系的评价不再只停留在“有效性”上，除评价有效性外，还要对“绩效”进行评价，包括各类“绩效”和效率。一个不考虑效率的组织是无法长期生存的。这也反映了组织各相关方对影响的关注。但审核员应注意，本版标准的适用范围并未发生改变，即用于组织“需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力”和“旨在增强顾客满意。

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质量管理体系有几个重要的因素，如，最高管理者的承诺、经校准的设备、有能力的人员、监视与测量、内审、管理评审、作业指导书、文件化的程序等。这些因素与过程的能力密切相关，这些因素在一组过程当中进行互动，过程互动的目的就是为了输出结果，即稳定满足要求的产品获得有效性和效率。