西部人才网：呼市123家医疗器械单位接受体检

：呼市123家医疗器械单位接受体检
进一步加强医疗器械监督管理工作，规范生产经营行为，保障医疗器械安全、有效。呼市食药局检查医疗器械生产经营企业和医疗机构123家,对9个旗县区食药局医疗器械工作进行了督查，下达督办通知16份。
今年以来，呼市食药局对医疗器械生产企业进行了监督检查，签订了安全生产责任状和承诺书，明确医疗器械生产企业第一责任人的意识；把原辅材料供货方资质、购进票据、生产过程记录及出厂检验报告等作为检查的重点；对自治区和呼市的重点企业、重点品种及上年度存在问题较多的生产企业增加了检查频次。对医疗器械经营企业，重点检查无证、超范围经营、产品的购进渠道、储存条件、企业质量管理制度的执行情况及是否擅自降低经营条件、擅自变更许可事项等。对医疗机构重点检查体外诊断试剂的储存条件、温度记录、一次性无菌、植入性医疗器械的供货渠道、供货方资质、合格证明文件、产品注册证及可追溯性，同时对婴儿培养箱等进行专项检查。
将信用等级评定、分级管理与日常监管紧密结合起来，建立更加完善的企业信用档案。2015年根据医疗器械生产企业经营企业信用等级评定标准，评出医疗器械生产企业a级4家、b级2家、c级2家；经营企业a级457家、b级146家、c级2家。截至目前,共检查医疗器械生产经营企业和123家,下达督办通知16份。针对一家医院医疗器械库房环境差，有个别过期的医疗器械产品，依法予以一万元的处罚；一家民营医疗机构检验科的诊断试剂和无菌纱布过期，依法予以一万元的处罚。按照自治区局的要求完成了对各类医疗机构婴儿培养箱的监督检查，并将检查结果及时上报自治区局。对辖区内172台(内蒙古二、三级医疗机构)在用血液透析机开展了调查。