苏州深度咨询TS16949质量管理体系的范围与应用
质量管理体系与质量管理体系相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。
ISO/TS16949适用于：
（1）组织的顾客指定生产件或服务件的制造现场；
（2）整个汽车供应链。
其中制造是指以下制作或加工过程：
——生产材料；
——生产或维修零件；
——装配；
——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。
现场或外部的支持功能（例如设计中心、公司总部和配送中心），构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。
在ISO/TS16949中，当组织没有产品设计和开发职责，只有7.3中有关的部分，允许删减。允许的删减不包括制造过程的设计。
当组织有下列需求时，应按规范要求建立质量管理体系：
（1）证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品；
（2）通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而符合顾客要求，增强顾客满意。
ISO/TS16949标准中的产品是指期望产品，即预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
ISO/TS16949标准既可用于组织内部管理，也可用于外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法规要求的能力。
无论内部管理，还是外部评价，组织都需提供客观证据，以此证明组织质量管理体系具有满足顾客和法规要求的能力。客观证据主要有：
（1）提供一套既符合标准要求、又适合组织需要的质量管理体系文件；
（2）提供组织质量管理体系运行符合性、有效性、充分性和适宜性的记录和现场证明；
（3）提供组织质量管理体系持续改进能力和绩效的证明；
（4）提供顾客满意、符合法规的证明。
上述客观证据应能清楚、充分地表明组织所建立、保持的质量管理体系具有三个基本能力：
（1）以防止不合格发生来满足顾客要求；
（2）以持续改进来提高质量管理体系运行的有效性和效率；
（3）以管理质量管理体系的所有过程来增进顾客满意，符合法规要求。
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