关于ISO9001-2015新版质量管理体系的计划

1.应对机会和威胁的行动
1.1当为质量管理体系做计划时，应考虑4.1提到的问题和4.2提到的要求并确定需要被应对的机会和威胁
a) 为能够产生预期结果提供保证
b) 防止或者减少不良效果
c) 实现持续改进
1.2组织应计划
a) 应对这些机会和威胁的行动
b) 如何：
1)把这些行动整合到质量管理体系过程中并得到实施
2)评估这些行动的有效性
这些应对机会和风险的行动（的程度）应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应

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2.质量目标及实现的计划
2.1组织应在相关的职能、层级和过程上建立质量目标，质量目标应：
a)与质量方针保持一致
b)可度量
c)考虑到适用的要求
d)与产品和服务的符合性以及增进顾客满意相关
e)可被监视
f)得到沟通
g)适用时得到更新
组织应保留关于的文件化的信息
2.2当做如何完成质量目标的计划时，组织应确定
a) 该做什么
b) 可获得哪些资源
c) 谁来负责
d) 什么时间完成
e) 如何评估效果
3.计划的改变
当组织确定需要对质量管理体系进行改变时（见4.4），这种改变应以有计划和系统的方式提出，组织应考虑到：
1)改变的目的及潜在后果
2)质量管理体系的完整性
3)资源的获得
4)职责权限的分配及再分配