[摘要]本篇文章主要介绍的是在培养基灌装试验的过程中，有时难以避免出现试验结果的偏差情况，所要进行有效的偏差的调查的措施和方法，如想了解更多的关于培养基灌装试验方面的动态信息，请关注我们：冠鸿机械，我们竭诚为您提供培养基灌装试验专业服务。
在的过程中，有时难以避免出现试验结果的偏差情况，这就要进行有效的偏差的调查的措施和方法，以及发现问题后能有效的进行纠偏。以下内容主要是关于培养基灌装试验方面的偏差调查的方法和措施介绍。
验证试验结果不合格是无菌工艺验证中的最大难题。这需要进行大量的偏差调查并采取有效的纠偏措施。根据实际经验, 在此列出了一套出现偏差后的调查方法及纠偏措施。
培养基灌装试验偏差调查方法和措施
1) 检查所有与培养基灌装用物品相关灭菌设备的验证资料和灭菌记录;
2) 检查培养基灌装时的环境监控资料, 包括空气悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及操作人员的卫生监测资料;
3) 将培养基中污染菌和环境监测时所监测到的微生物逐一鉴定到种, 并比较各个污染菌彼此间的相关性;
4) 检查相关产品无菌试验结果呈阳性的历史资料, 看其污染菌与培养基验证试验中的污染菌是否一致;
5) 检查以往的培养基灌装资料, 看其中的污染菌是否重复出现;
6) 检查培养基灌封用容器及胶塞的完好性;
7) 检查培养基灌装时无菌洁净区的压差记录,是否符合常规;
8) 检查培养基灌装时的维修和清洁记录;
9) 检查培养基灌装时的批生产记录和设备运行记录等。
以上内容主要介绍的是在培养基灌装试验的过程中，有时难以避免出现试验结果的偏差情况，这就要进行有效的偏差的调查的措施和方法，技术支持单位：，：***