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我们在培养基灌装试验过程中如何进行环境控制？

发布于：2015年01月17日 来源：www.szfuhai.com
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       本篇文章主要介绍的是过程如何进行环境控制，防止意外的情况出现，详细介绍内容如下。
     
无菌生产区的环境确认和验证是无菌生产工艺验证的前提条件。而培养基灌装时的环境监控资料对整个工艺验证的评价和偏差分析将起到非常关键性的作用。培养基灌装时的环境监控项目及取样数量均不得少于常规生产时的监控项目和取样数量。将日常的环境监控资料汇总, 并与培养基灌装时的环境监控资料以及培养基灌装结果相结合进行趋势分析, 不仅能对企业所执行的清洁、消毒方案以及人员卫生规范作出客观评估, 而且可以为合理制定适合于本企业内部的环境控制标准(警戒标准和纠偏标准) 提供依据。
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