医院建立ISO9000质量管理体系的结构

1、组织结构


    2、文件结构


    截至本课题结束之时(通过BSI公司认证审核时)的质量管理体系的结构见:图3-9:质量管理体系文件结构图。


    3、质量管理体系文件


     a)各手册文件数量，各管理手册文件数量表。


    日主要管理文件见附录质量管理体系主要管理手册文件。


    工.公用管理文件见附表1一公用管理手册文件清单


     II.资源管理文件见附表2一资源管理手册文件清单


    工n医疗管理文件见附表3一断疗管理手册文件清单


     IV护理管理文件见附表4一护理管理手册文件清单


     v.药事管理文件见附表5一药事管理手册文件清羊


     VI.科教管理文件见附表6一科教管理手册文件清单


     VI工.保健管理文件见附表了一保健管理手册文件清单


     VIII. IS015189程序文件见附表8-IS015189程序文件清单


    4.质量管理体系结构比较


    4.1与医院原先的质量管理体系相比:

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    1、体系结构和文件数量比较


    本研究开始之前，项目医院的质量管理文件结构简单，管理的覆盖面窄，除医务方面的常规管理制度外，文件控制、质量监控、资源管理、药事管理、科教与保健管理方面的文件明显不足。医疗护理管理方面的文件也缺少流程控制方面和新技术新项目等方面的管理文件。而且，从文件的总体数量也可看出，旧文件系统所包含的文件数量相比新的体系少很多。


    2、文件内涵的比较


    旧体系的文件在内容上提出要求较多，达到要求的具体措施和职责不明确。特别是部门之间、流程之间有交叉接I=}的地方，管理职责和活动要求都不够具体，操作性不强。而新体系的文件引入过程管理的方法，将文件分为程序文件和作业指导书，凡是流程涉及多个部门的编制程序文件。程序文件编制有标准的格式，共分八大部分:范围、规范引用的文件、术语和定义、职责和权限、活动描述、报告或记录、流程图以及附录如相关文件和表格等。特别是在职责和权限中明确本程序文件的管理部门、实施部门、配合部门，即明确了各部门的职责，也明确了在流程接口之间各部门的操作方法。作业指导书的编制也引入了过程方法，按作业的具体操作步骤编制文件。作业指导书的标准格式为:作业目的、作业准各、作业流程、注意事项等，特殊情况下附工作流程图以及相关文件或记录等。在文字编排上，新体系文字简练、语一台一准确、浅显易懂、易于操作，改进了以前文件中过多形容词和副词等修饰性的语言，只强调要求，缺少操作流程和方法的不足。

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