深圳科软KR306仿手工甩干式全自动洗板机在乙型肝炎病毒血清标志物五项实验中的应用

       科软仿手工甩干式全自动洗板机是传统洗板机和传统甩干机的有机组合的一体机。相对传统洗板机而言，其最大特点是：1、不用人工拍板；2、不会堵针；3、故障低；4速度快。

       不吸液：删除吸液针等吸液系统，利用旋转和重力去液。

       无污染：水平放板，旋转向下甩液，保证最大程度去液。独特锅底状接液设计，极难反溅。独有的防污染预处理洗板程序。 

       免拍板：微孔内无残留，洗好后不用人工拍板。免除拍板给环境和使用者造成的不利影响。 

       不堵孔：无吸液针，极大地降低堵孔风险。注液针防堵孔处理，实现注液针不堵孔。闲时管路自动清洗，避免结晶堵塞。开关机自动维护，保证管路内畅通无阻。 

       不撞针：注液针不移动，与微孔板保持足够距离，有效保护酶标板和孔内包被。

       可条洗：每块板可以任选条数进行清洗，节省洗液，保护环境。 

       速度快：一次可洗1—6块板，KR306洗好6块板约4分钟。

随着免疫技术的不断进步，检测乙型肝炎病I标物的方法越来越多，化学发光（chemiluminescentmicroparticle immunoassay，CMIA)在临床检测中的地位越來越突出。酶联免疫吸附试验（enzymelinked immunosorbent assay, ELISA )由于灵敏度和特异性较高，测定下限进□ 试剂可达0. 2 n g /m l，国产试剂目前也能达到0 .5 ng/ml[,]0 并且酶联免疫吸附试验操作简单、方便、快速，适合批量操作，试验的成本低，只耑要一台酶标仪、一台洗板机，一把可调节的定量加样枪，基本上就能够满足试验的要求，因此已经被临床和患者接受。在长期的临床工作中采用酶联免疫吸附测定方法检测乙型肝炎病毒血清标忐物5 项（乙肝5 项），即乙型肝炎病毒表面抗原( hepatitis B surface antigen, HBsAg) 、乙型肝炎病毒表而抗体（丨lepatitis B surface antibody, 抗-HBs) 、乙型-肝炎病毒 e 抗原( hepatitis B e antigen，HBeAg) 、乙鹽肝炎病毒e 抗体（hepatitis B e antibody, 抗-HBe) 、乙型肝炎病毒核心抗体( hepatitis B coreantilK)dy，抗HBe) 时，少见模式的出现及检测结果的S 义性和准确性一直是实验室与临床发生纠纷一个主要原W 。本研究分析各种结果与不同操作模式之间的关系，分析产生的原因。
一、材料
       1 .标本来源:选取20 1 1年5 月1 6至2 0 日首都K 科大学附属北京Hi纪坛医院门诊及住院患者静脉血标本9 0 份。患者年龄1 6 〜8 7 岁，平均年龄4 2 岁，其中男6 7 例（门诊3 1 例，病房3 6 例），女2 3 例（f j 诊1 0例，病房1 3例），患者空腹抽血后及时分离血清并- 20°冷藏，标本无脂血、溶血现象。
       2. 试剂和仪器:（1) 试剂:E L ISA— 步法试剂由:海科华公司提供，C M IA试剂由美国雅培公司提供的配套试剂。（2 )仪器：伯乐680酶标仪；深圳科软科技KR306洗板机；美丨詞雅培公司提供的12000全自动分析仪。
二、方法
       1 .检测乙肝5 项：取出乙肝5 项ELISA试剂，放H室温;取出冷藏血清放S 室温，待全部融化后，轻轻混匀90份患者血清标本备用。
       2 .模式1:用传统方法,按照试剂说明t ;要求，设置空白、阴性、阳性和室内质控，从头到尾将90份标本依次加样，在此过程中一定要保证1 份标本1个枪头，然后依次加人酶标试剂后混勻，37 SC温浴30 min，洗板后加入显色液A 和B 各50 pi, 37 X：温浴15 min终止，采用伯乐680酶标仪比色判迮结果。将此次操作的乙肝5 项的结果作为模式1。
      3 .模式2 :严格按照试剂说明书的要求，设置空白、阴性、阳性和室内质控，在进行患者血清标本加样时，先将标本加到空白板，然后用排枪在短时间内(一般5 min内）将标本加入反应板中，每加1排标本更换1排枪头，确保1份标本1个枪头。然后再用排枪加入酶标试剂，混匀后37 t 温浴30 min，洗板后加人® 色液A 和B各50 jxl，37 t 温浴15 min终止，采用伯乐680酶标仪比色判定结果。将此次操作的乙肝5 项的结果作为模式2。
       4 .模式3:将模式1中的夹心法检测的HBsAg、抗-nBs、HBeAg的结果与模式2 中的竞争法检测的抗-HBe、抗-HBc的结果道新进行组合，将此次组合的乙肝5 项结果作为模式3。
      5. CMIA法检测：同时对90份患者血淸标本用12000全自动分析仪进行检测作为参考结果。
      6 .统计学分析：使用Kxcd 2007软件统计3 种不同检测模式中的乙肝5 项结果与化学发光法检测的结果的一致性符合率，以及不M检测模式下乙肝5 项结果少见模式出现的百分率。