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透明敷料优异的延展性在医疗领域的体现

发布于:2013年08月17日 来源:www.szfuhai.com
[摘要]在日益发展的医疗器械和耗材行业中,透明敷料的应用已到了无处不在的地步。在手术、伤口和失禁护理、监护、诊断等各个环节使用的产品上,透明敷料往往是其中主要甚至关键性的部件。最终产品的性能和表现,与透明敷料的性能和表现休戚相关。

           在日益发展的医疗器械和耗材行业中,的应用已到了无处不在的地步。在手术、伤口和失禁护理、监护、诊断等各个环节使用的产品上,透明敷料往往是其中主要甚至关键性的部件。最终产品的性能和表现,与透明敷料的性能和表现休戚相关。因此,在医疗产品的设计中,怎样挑选功能合适的、性能优异的透明敷料,成为值得研发人员关注的一项重要课题。

 透明敷料特点及其在医疗产品上的应用

        通常,由基材、胶粘层、离型纸、解卷剂等部分组成。和其他胶粘方式相比,透明敷料具有以下一系列的优点。首先透明敷料的使用无需加热、溶剂调制、机械加固等繁琐的过程,方便快捷。其次,透明敷料易于保存,在较长时间内胶层不会干固,因此也被称为不干胶。另外,大部分情况下可从被粘表面剥离并不对其造成损伤,也是透明敷料的重要长处。正是由于这些独特的优点,使透明敷料在医疗产品——尤其是一次性使用医疗产品上的应用日益广泛。 与众不同的透明敷料医疗产品是具有较高风险的产品门类之一

         由于在使用中有较高的机会接触人体,必须尽量的消除其对人体造成损害的可能性,并着力增强病人使用的舒适感。因此,对于使用在医疗产品上的透明敷料,存在着一些特殊的要求,需要在透明敷料的研发过程中加以考虑和实现。其实,安全性是一个适用于任何产品的要求。无论是医疗产品,还是工业产品,或是家用产品,都必须保证其安全性。不过,对于不同领域的产品,其安全性的定义是不同的。对于医疗产品,尤其是直接或间接接触人体的医疗产品来说,其安全性主要体现在环保、生物相容性、生产工艺稳定性和可追溯性等几个方面。作为医疗产品组件的透明敷料必须符合相关国家对于其环保方面的要求。

         另外,对于,应有更高于其它胶带产品的生产工艺稳定性要求和可追溯性要求。对于关键工艺参数,通常要求其过程能力指数(CPK)>1.33,并能通过LOT号码追溯到任意一批产品使用的原料批次、操作人员、设备参数等相关信息,以便进行问题的调查和改进。

 透明敷料的功能性

       简单来说,就是粘的好不好。对于透明敷料来说,这主要表现在3点上。第一,对材料的粘性是否足够。当敷料需要将材料和皮肤相粘贴时,敷料应能牢固的粘贴于材料表面。第二,对皮肤的粘性是否合适。由于大部分透明敷料需要粘贴皮肤,应具有适当的、而不是越强越好的粘性。第三,能否适应相应的灭菌方式。不同灭菌方式对于产品性能的影响有所不同,挑选适合产品灭菌方式的材料是产品设计的重要环节。

        随着医疗水平的提高,越来越受到医护人员和病人的重视。对于使用透明敷料的医疗产品来说,撕下时是否疼痛、会否留有残胶、顺应性和弹性怎么样、贴着闷不闷等病人的直观感受,都是胶带的舒适性的具体体现。而怎样将这些项目转化为可量化、可测试的指标,则是透明敷料生产商的重要任务。用于一次性手术的透明敷料的选择在手术室感染控制中,起到了至关重要的作用。