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乳膏生产线的设备及设备保养

发布于:2013年08月09日 来源:www.szfuhai.com
[摘要]乳膏生产线包括乳膏的配制,灌装和封尾,乳膏生产线由真空乳化机、胶体磨、自动灌装封尾机组成。真空乳化机用于软膏、乳膏的配制;胶体磨用于个别主药的细化处理;自动灌装封尾机用于膏体的灌装和封尾。

包括乳膏的配制,灌装和封尾,乳膏生产线由真空乳化机、胶体磨、自动灌装封尾机组成。真空乳化机用于软膏、乳膏的配制;胶体磨用于个别主药的细化处理;自动灌装封尾机用于膏体的灌装和封尾。

 

乳膏生产线的清洁和保养

的三种设备接触药品部位均是光滑不锈钢材质。因所有设备接触物料部位材质相当,清洁方法均采用在线清洁和拆洗相结合,使用相同的清洁剂。同时这些设备服务于同一产品的不同生产阶段,任一设备清洁后前一产品的残留将在后一产品中累积影响。因此,必须对设备的清洁效果进行检测和验证,保证清洁程序的有效性。

真空乳化机由三个夹套锅组成,内表光滑易洗,清洁方法为在线清洁;乳化罐清洗时,先用冷水(可用饮用水)加满罐,开动刮板和均质器进行清洗,然后用热水同法清洗,最后一遍用纯化水冲洗。一个清洗过程约2小时。每次使用乳化机之前,均应先排尽夹层冷却水或冷凝水。 

胶体磨的加料斗和转子定子出料口为接触物料部位,不易拆洗,它的结构和工作原理有利于在线清洁,因此采用了在线清洗方式进行清洁;

自动灌装封尾机加料斗、注料阀、注料管嘴为接触物料部位,采用拆洗方式进行清洁,折(封)尾等其它部位采用在线清洁。灌装时如出现旋盖不紧,可检查两个部位:     ①上旋主动轴内的橡皮垫是否松动(要保证有足够的压力和摩擦力)  ②下侧固定橡皮是否松动(橡皮条的长度是否够压住瓶底,气动装置是否动作)

 

乳膏生产线的洁净度要求

环境的洁净度要求不低于30万级,用于深部组织创伤的软膏剂制备的暴露工序操作室洁净度要求不低于10万级;室内相对室外呈正压,温度18~26℃、相对湿度45%~65%;