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西安医疗设备无创血压系统整体有效性的评估报告

发布于:2017年06月08日 来源:www.szfuhai.com
[摘要]Q1:西安医疗设备了解关于血压计的问题? 1、无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章,这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗?

Q1:西安医疗设备了解关于血压计的问题?
1、无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章,这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗?
答:无创血压系统整体有效性的评估报告,只要求有正规注册的医疗机构,正规注册的医疗人员进行
2、无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗?还是说需要每个型号都出份报告?双水平呼吸机多少钱
答:企业评估型号间的差异是否影响,如果硬件算法之类都有差异,肯定就不行
Q2:关于电子设备的有效问题,主要说明以下几点:
1.有效期的研究资料是企业设计开发资料的一部分,企业应根据产品的特性来制定相应的方法,没有统一的方法,例如,电子管的寿命满足Arrhenius(阿伦尼乌斯方程,化学反应速率常数随温度变化关系的经验公式。公式写作k=Ae-Ea/RT。k为速率常数,R为摩尔气体常量,T为热力学温度,Ea为表观活化能,A为指前因子(也称频率因子)。也常用其另外一种形式:lnk=lnA—Ea/RT。据此式作实验数据的lnk~1/T图为一直线,由斜率可得表观活化能Ea,由截距可得指前因子A)的关系式,所以可提高阴极温度,实施加速寿命试验; 2、 YYT0681.1-2009的加速老化适合高分子材料产品,电子设备不太适合,电子产品如B超重点应考虑:显示器的使用寿命、电路板的使用寿命、设备按键的寿命、探头的使用寿命等,温度如果不是影响产品寿命的唯一因素还应考虑其他的,如湿度对电子设备的重大影响;
2.产品外购件如果做过了寿命研究可以直接引用供应商的提供的预期寿命,如显示器,电子元件、LED光源等的使用寿命;

3.产品的寿命按各个组件中寿命最低的。

4.推荐使用“高加速寿命试验”,且市场上有大量的试验设备。

Q3:关于样品的问题?西安护理床哪家好?
1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品;
2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查,防止后面补检又重新补做样品真实性核查;
3、审评中心不做检测覆盖,仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况,发现有问题可能会要求申请人补充检测;
4、根据电磁兼容检测情况,电磁兼容比较复杂,尽量做齐全点比较好。